Message d'erreur

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Exigences administratives pour une demande de clairance éthique

  1.  Demande adressée au Président du Comité National d’Ethique signée par l’IP ou par son représentant
  2.  04 Protocoles signés de l’IP et des co-investigateurs (ou 2 protocoles pour étudiants) avec la version électronique à envoyer à l’email cnecprot@yahoo.fr , le protocole devra être rédigé en français ou en anglais
  3.  Notice d’information et formulaire de consentement éclairé en français et en anglais
  4.  Outils de collecte de données (questionnaires, guides d’entretien, guides de discussion, CRFs…)
  5.  Budget détaillé du projet
  6.  CVs actualisés de l’IP et de tous les co-investigateurs
  7.  Accord de la structure de santé où sera mise en oeuvre l’étude
  8.  Source de financement et adresse du financeur
  9.  Reçu des frais de soumission (Le versement devra être fait au compte N°37004-2262-004 domicilié à la MEC situé en face de Djeuga Palace Yaoundé)                                                                               Pour les essais cliniques
  10. Brochure de l’investigateur 
  11. Assurance couvrant les dommages sur les participants
  12. Assurance couvrant les erreurs dans la mise en oeuvre du protocole
  13. Accord pour l’accès au traitement à la fin de l’essai                                                                                                                                                                                                                             Pour les études dont le promoteur est à l’étranger
  14. Clairance éthique d’un comité d’éthique compétant du pays promoteur
  15. Accord pour transfert des données biologiques, Material Transfer Agreement (MTA)
  16. Accord pour l’accès aux données de l’étude, Data Sharing Agreement (DSA).

 

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